TUTORIAIS

MODELOS DE DOCUMENTOS

Abaixo você encontra a lista de documentos obrigatórios para encaminhamento de projeto ao CEP/UNIFANOR

IMPORTANTE:

  1. Alguns itens indicados podem não ser aplicáveis a todas as pesquisas, assim como a simples presença dos mesmos não é garantia absoluta de que o protocolo será aprovado.

  2. Antes do envio ao CEP/UNIFANOR, todos os pesquisadores devem estar registrados na Plataforma Brasil.

  3. O CEP/UNIFANOR pode solicitar outros documentos para melhor compreensão da participação dos seres humanos e avaliação dos riscos e benefícios envolvidos.

INFORMAÇÕES GERAIS PARA A CONFECÇÃO DO TCLE:

O TCLE deve ser elaborado em duas vias rubricadas em todas as páginas. O TCLE pode ser elaborado de forma livre desde que contemple os itens abaixo (Resolução CNS 466/12, IV):

  • Objetivo, justificativa e os procedimentos da pesquisa, com metodologia detalhada em linguagem simples para total entendimento do participante;

  • Riscos da pesquisa (não existe pesquisa sem risco); providências a serem tomadas na ocorrência dos riscos e cautelas para evitar os riscos;

  • Benefícios da pesquisa para o participante;

  • Endereço do CEP (O participante pode procurar o CEP em caso de dúvida);

    Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário Unifanor/Wyden

    Endereço: Av. Bezerra de Menezes, 1277 - São Gerardo, Fortaleza - CE, 60325-001.

    E-mail: cep.unifanor@unifanor.edu.br.

    Telefone (85) 3052-4827.

    Dias e horários de atendimento: segunda à sexta-feira das 14 horas às 17 horas.

  • Explicitação de que a participação é voluntária e o participante pode se recusar a participar ou retirar seu consentimento a qualquer momento;

  • Forma de acompanhamento e assistência ao participante considerando os benefícios, inclusive posterior-mente ao encerramento e/ou interrupção da pesquisa.

Outros documentos importantes para a continuidade do acompanhamento do projeto pelo CEP/UNIFANOR:

ATENÇÃO: alunos de graduação não podem submeter projetos, ou seja, não podem ser o pesquisador principal; podem, no entanto, ser assistentes de pesquisa.

OBSERVAÇÃO: o pesquisador pode e deve utilizar o Manual do Usuário Pesquisador disponível na página inicial pública da Plataforma Brasil.

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